北京医院治疗皮肤科 https://m-mip.39.net/fk/mip_9278663.html癌症（恶性肿瘤）已成为严重威胁我国人群健康的主要公共卫生问题之一。每年恶性肿瘤给人类带来了大量的伤害。*府早在年就提出了“实施癌症防治行动推进预防筛查早诊早治和科研攻关”。
癌症早筛是指对尚无肿瘤症状的人群进行医学检查除了可以筛查早期癌症外还会检查评估一些增加癌症发病概率的机能变化世界卫生组织曾明确指出早期发现是提高癌症治疗率的关键。
几年前，硅谷液体活检公司Theranos的惊世骗局臭名昭著。它曾对外宣称只需一两滴血就能做从血糖到癌症的多种检验，最终被曝光是个技术造假、数据造假的皮包公司。
但这并意味着液体活检一无是处，相反它潜力巨大但技术难度也高。液体活检指通过分析血液成分来判断肿瘤的特性。和以往手术活检或者微创穿刺检验相比，液体活检创伤相对小，可以多次取样并同时检测多个肿瘤等。
人对健康和生命的追求是无止境的，癌症早筛能提前发现危险，这必然会成为未来医疗健康的一个主要发展方向。初期，癌症早筛哪怕只能提前筛出来部分癌症患者，例如：直肠癌，这对人类医疗健康的意义也是重大的。
目前，国内有一家癌症早筛行业不错的龙头企业诺辉健康在港股上市。
诺辉生物是最早专注癌症早筛的公司，7年里把主打产品常卫清从实验室设计5年时间，年推进到临床试验，中国最大规模前瞻性、多中心临床方案探讨，年9月开始入组，年1月把数据交到药监局，药监局用了11个月审批，常卫清成为第一个获批的癌症早筛产品，打开合规化、商业化的道路，希望基于当前的平台研发出更多的产品，把技术推广乃至推向全球。
癌症早筛在漏斗的顶端，针对的是无症状的人群，对早期发现的癌症和癌前病变可以治愈或者预防，而创新药大部分是把癌症从致命疾病到慢性病，所以，癌症早筛的目标是预防和早治。
目前，结直肠癌是中国第二大高发癌种，它比较适合筛查的原因有四点：
第一是结直肠癌完全可以被治愈，尤其是早期一期二期；
第二是可以被预防，有明确的癌前病变叫进展期腺瘤，切除进展期腺瘤可以降低结直肠癌发病；
第三是一期到四期进展时间长，有10年时间可以发现和预防；
第四是生存率差异大，一期的五年生存率有90%+，四期的五年生存率只有10%。
不管是国内还是国外的企业，要想在癌症早筛行业拥有领先的地位，就得需要用真实的数据说话。具体到多癌早筛领域，就需要数年持续开展大规模临床试验。当大部分企业仍处于组织大规模临床试验阶段，最近首个破局者出现——6月4日，Grail宣布其多癌种早检产品Galleri在美国市场上市。
Grail是由基因测序国际巨头因美纳年成立并剥离的一家独立公司，致力于研发癌症筛查检测技术。去年Grail曾寻求独立上市，后与因美纳宣布达成最终协议，因美纳将以80亿美元收购Grail。
通过医生处方的方式，Galleri用于50岁以上无症状人群的癌症筛查，作为现有单癌筛查方法的补充手段，在此前的观察性研究中，其一次抽血可以检测出50多种癌症。
Galleri成为全球首款基于液体活检的多癌早检产品，其能成功上市主要基于Grail在ASCO年度大会上公布的用于评估Galleri的干预性临床试验PATHFINDER的首批数据，其性能符合临床要求。
前瞻性临床试验研究PATHFINDER的中期结果显示，其阳性预测值（PPV）为44.6%，即经过Galleri检测显示是阳性的人（可能患癌），医院检查最终确诊为癌症的比例为44.6%。在确诊的癌症患者中，Galleri溯源癌症发生部位（TOO溯源）的准确率达到96.3%，从中位观测时间到确诊为50天。
在新发现的23名癌症患者中，近40%（9/23）的人肿瘤发展还处于局部阶段（I-II期），超过一半（13/23）的患者在出现远端转移（I-III期）前被检测到。远端转移是指肿瘤细胞从原始发生的部位经由侵入循环系统，转移到身体其他部位继续生长的过程。PATHFINDER的参与者将被随访12个月，最终结果预计在年上半年获得。
Grail表示，该测试准确检测了13种癌症：
乳腺癌、结肠癌或直肠癌、头颈癌、肝脏和胆管癌、肺癌、淋巴白血病、淋巴瘤、卵巢癌、胰腺癌、浆细胞肿瘤、前列腺癌、小肠癌和华氏巨球蛋白血症。
目前，多种类癌症早筛行业正处于快速发展阶段，各企业群雄逐鹿，商业化还未形成垄断。
癌症早筛检测主要分为两类：
一类是多癌种检测，它在发现癌症的同时，也需要准确判断癌症的组织起源；
一类是使用更具有针对性的检测手段发现少数几种癌症或特定癌症种类。
其中，多癌早筛可能代表了液体活检技术最复杂的应用：使用循环肿瘤细胞（CirculatingTumorCells,CTC）和循环肿瘤DNA(ctDNA)等人体体液（例如血液）中循环的生物标志物检测癌症。
癌症通常被称为基因疾病，因为基因组的变化是该疾病的标志。癌性突变将体现在DNA序列的变化上，因此，基因组测序可以识别由癌症引发的DNA序列和染色体结构的改变，从而区分癌细胞和健康细胞。
目前不仅仅是Grail看到了液体活检在多癌早筛领域的技术趋势，ThriveEarlierDetection、ExactSciencs以及国内的燃石医学、鹍远基因、和瑞基因、吉因加等也都纷纷入局。
作为获批国内唯一早筛IVD证的诺辉健康，其肠癌早筛产品常卫清的商业化也还处于起步阶段，目前以与体检机构（爱康国宾）、药企（阿斯利康）合作为主要形式。其中，诺辉健康与药企的合作有助于加强其与基层消化科医生的联系，让更多医生了解常卫清的临床价值。
目前价格是影响癌症早筛产品放量的主要因素之一，以肠癌早筛为例，市面上的产品定价区间在-0元之间，高于肠镜检查价格。
而按照目前基因测序成本等较高的情况，未来多癌早筛产品的定价可能远远高于单种癌症早筛，那么用户的付费意愿更不容乐观。未来单癌筛查终端价格能达到元以内。
至年，当检测人数达1.5亿次，Galleri预测检测价格将在美元。在美国本土，如果Galleri进入医保，将促进其放量。海外方面，Grail与英国国家卫生服务局建立合作伙伴关系，预计至年覆盖范围扩大到万人左右。
小天希望众多癌症早筛公司能加快研发进度，早日让癌症早筛的成本下降到比较便宜的水平，早一日实现，则人类医疗健康的福音就早一日来临！
我是小天方夜谭，尽量分享一些自己看到的信息，希望每篇几分钟即可快速看完，欢迎大家
