白癜风最好治疗方法 http://m.39.net/pf/a_4654498.html年4月2日，FDA授予FGFR抑制剂Futibatinib（TAS-）突破性疗法称号，用于治疗经治的FGFR2基因重排及融合突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。
该指定基于Ⅱ期FOENIX-CCA2试验（NCT）的结果，该试验的完整结果预计于即将举行的年AACR年会上公开。
研究阶段性结果：无进展生存7.2个月，整体缓解率37.3%
根据年ESMO大会上公开的研究阶段性结果，在最少6个月的随访期内，所有接受Futibatinib治疗的患者的整体客观缓解率达到37.3%，其中完全缓解率1.5%，部分缓解率35.8%。
整体来说，所有患者的疾病控制率达到了82.1%，中位缓解持续时间为8.3个月；所有达到临床缓解的患者，从开始接受治疗到能够被判定为临床缓解的时间中位数为2.5个月。
所有患者的中位无进展生存期为7.2个月；6个月无进展生存率为61%，6个月总生存率为86%。
Futibatinib：靶向FGFR，泛癌种治疗潜力强大
Futibatinib（TAS-）是一款口服药物，为高选择性、不可逆的FGFR抑制剂药物，对于FGFR1~4均有较好的抑制效果。
目前，已经公开的Futibatinib临床试验除本次公开中期结果的Ⅱ期胆管癌试验外，还有联合吉西他滨+顺铂治疗FGFR2基因重排阳性的晚期、转移性或复发性不可切除胆管癌的Ⅲ期FOENIX-CCA3研究（NCT），以无进展生存期、临床缓解率、缓解持续时间、总生存期和安全性与耐受性为终点；Futibatinib治疗FGFR扩增阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究（NCT）也在进行，计划评估组内例患者的缓解率、临床获益率及6个月无进展生存率。
在Ⅲ期FOENIX-CCA试验（NCT）中，Futibatinib将联合吉西他滨/顺铂作为胆管癌的一线治疗选择。
此外，futibatinib治疗晚期或转移性实体瘤、晚期或转移性胃及胃食管交界处癌的Ⅱ期临床研究也在招募患者。我们会持续
