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关于中药资源评估,你必需要知道的那些事 [复制链接]

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年底,原国家食品药品监督管理总局颁布了《中药资源评估技术指导原则》,其目的是为了通过中药资源评估,让更多药品上市许可持有人或中药生产企业树立起“生产应保障中药资源产量和质量为前提”的理念,并最终达到促进中药资源可持续利用的战略目的。对企业而言,不仅可以了解自身产品中药材的资源状况,对于珍贵稀缺药材提前做好来源保障,还可通过固定基原、明确药材的来源及生产加工等,稳定产品的内在质量和使用疗效。

01

那么,对于我国的“家底”——中药资源,你们了解多少呢?

首先,要了解“自家家底”,就必须知道我国的“道地药材”。

道地药材,是优质中药材的代名词,是指药材质优效佳,这一概念源于生产和中医临床实践,数千年来被无数的中医临床实践所证实,是源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准,也是中药学中控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准,通俗的认为,道地药材就是指在一特定自然条件和生态环境的区域内所产的药材,并且生产较为集中,具有一定的栽培技术和采收加工方法,质优效佳,为中医临床所公认。

所谓“橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳,叶徒相似,其实味不同”。中草药亦是如此,药用植物根据地域的不同、气候的不同等条件,药效也有所不同,说的就是这么个理。

其主要影响因素,也是中药资源评估中重要的考察因素之一。

no.1

物种品质

道地药材之所以不同于普通药材,其根本原因即在于自身的品质。此处有必要说明的是,并非所有的药材都具有道地性。不同的生物体对生态条件的要求不同,有些要求十分严格,有些要求不甚严格,适应能力强,分布范围广。如蒲公英、雀卵等,分布较广,随处可得,又如桔梗适应范围广泛,也没有明显的道地产区。

no.2

自然环境

我国土地辽阔,地形错综复杂,气候条件多种多样。不同地区的地形、土壤、气候等条件,形成了不同的道地药材。独特的环境下,物种形成了自己的品质与生长、繁衍习性。而一旦环境改变(无论是物种离开了原本的地区环境,还是原本的地区环境发生了变化;无论是人为的变化,还是自然本身的发展),必然迫使该物种作出适应性调整;如果该物种无法适应,最终必将遭受灭绝的厄运。

以下附图,以了解我国的地形、气候、水分图。

no.3

农业耕作

农业耕种对于中药的直接意义在于扩大中药资源。药用植物最初为野生,数量有限,产地有限,获取相对不易。人工栽培的出现,使人类具有了较为稳定的药材来源,且产地范围也有所扩大。而且,随着药用植物栽培的成熟,栽培品种往往取代原来的野生品种,称为药材的主要来源。农业耕种对于道地药材最显著的意义体现在药材产区的形成,某一地区在具备适宜环境的前提下,采用恰当的农业耕种方式,长期地、大规模地种植某种道地药材,能够为市场提供稳定的药材来源。

在此趋势下,国家对中药种植基地的规范化要求,逐渐有了中药材GAP种植基地。现GAP已由认证制转变为备案制,进行定期监管。

道地药材与地域是不可分的,根据我国中药资源的分布区域和主要药材分15大道地产区:关药产区、北药产区、怀药产区、淮药产区、浙药产区、南药产区、广药产区、贵药产区、云药产区、川药产区、蒙药产区、秦药产区、维药产区、藏药产区、海药产区。

各产区主要药材

1.关药产区

关药指山海关以北或指“关外”东三省及内蒙古部分地区所产的道地药材。著名关药有人参、鹿茸、防风、细辛、五味子、关木通、刺五加、*柏、知母、龙胆、哈蟆油等。

2.北药产区

北药通常指河北、山东、山西等省和内蒙古自治区中部和东部等地区所出产的道地药材。著名北药有北沙参、山楂、*参、金银花、板蓝根、连翘、酸枣仁、远志、*芩、赤芍、知母、枸杞子、阿胶、全蝎、五灵脂等。

3.怀药产区

怀药泛指河南境内所产的道地药材。著名怀药有地*、山药、牛膝、菊花、天花粉、瓜蒌、白芷、辛夷、金银花、红花、山茱萸、全蝎、茯苓等。其中四大怀药:地*、牛膝、山药、菊花。

4.淮药产区

淮药指淮河流域以及长江中下游地区(鄂苏皖三省)所产的道地药材,有三大产地:湖北、安徽、江苏三省。著名淮药有半夏、葛根、苍术、射干、续断、南沙参、太子参、明*参、天南星、牡丹皮、木瓜、银杏、艾叶、石斛、龟甲、鳖甲、蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蕲蛇、石膏等。

5.浙药产区

浙药包括浙江及沿海大陆架生产的药材,狭义的浙药系指“浙八味”(浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、杭麦冬)为代表的浙江道地药材。著名浙药有白术、杭白芍、玄参、延胡索、杭菊花、杭麦冬、山茱萸、浙贝母、温郁金、温厚朴、天台乌药、麦冬、白芷、莪术、僵蚕、乌梅等。

6.华南药产区

华南药指长江以南、南岭以北地区多产的道地药材。著名南药有百部、白前、威灵仙、徐长卿、泽泻、蛇床子、枳实、枳壳、莲子、紫苏、车前、僵蚕、雄*、太子参、香薷、鸡血藤、白术、玉竹等。

7.广药产区

广药系指南岭以南,即广东、广西南部及海南、台湾等地出产的道地药材。著名广药有砂仁、巴戟天、何首乌、益智仁、槟榔、广藿香、高良姜、广防已、化橘红、鸡血藤、山豆根、肉桂、石斛、广金钱草、桂莪术、穿山甲、穿心莲、罗汉果、肉桂、苏木、八角茴香、毕茇、胖大海、马钱子、粉防己、金钱白花蛇、地龙、海龙、海马等。

8.贵药产区

贵药指产于贵州的道地药材。著名贵药有天冬、天麻、太子参、*精、白及、杜仲、薏苡仁、吴茱萸、五倍子、雄*、朱砂等。

9.云药产区

云药指产于云南的道地药材。著名云药有三七、木香、重楼、茯苓、天麻、萝芙木、诃子、草果、金鸡纳、儿茶、砂仁、*连、当归、龙胆、半夏、蛤蚧、木鳖子、骨碎补等。

10.川药产区

川药指四川、重庆所产道地药材。著名川药有麦冬、泽泻、白芍、白芷、牛膝、郁金、*柏、川芎、附子、川木香、大*、枳壳、杜仲、厚朴、巴豆、使君子、明*参、冬虫夏草、川贝母、麝香、补骨脂、花椒、丹参、干姜、姜*、半夏、青蒿、玄参等。

11.蒙药产区

蒙药指内蒙古中西部地区所产的道地药材。著名蒙药有锁阳、*芪、肉苁蓉、甘草、麻*、赤芍、郁李仁、苦杏仁、蒺藜、金莲花、枸杞子等。

12.秦药产区

秦药指古秦国,现在陕西、甘肃、宁夏、青海等地所产的道地药材。著名秦药有当归、大*、秦艽、羌活、银柴胡、枸杞子、*参、款冬花、板蓝根、茵陈、秦皮、猪苓、半夏、冬虫夏草、*芪、麝香、独一味等。

13.维药产区

维药指新疆所产的道地药材。著名维药有雪莲花、伊贝母、阿魏、紫草、红花、罗布麻、孜然、甘草、锁阳、肉苁蓉、麻*、大*、马鹿茸等。

14.藏药产区

藏药指青藏高原所产道地药材。著名藏药有冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、西红花、麝香、鹿茸、熊胆、牛*、胡*连、大*、天麻、秦艽、羌活、雪上一枝蒿、甘松、桃儿七、硼砂等。其中,冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、西红花习称“四大藏药”。

15.海药产区

海药指沿海大陆架、中国海岛及河湖水网所产的道地药材。著名海药有珍珠、珍珠母、石决明、牡蛎、海龙、海马、昆布等。

02

但由于时代*策、产业规划和生态环境等一系列的变化,从前的道地产区与现有产区,也有了根本的变化。

对于现有产区和基地的收集整理,现有以下几个网站可供参考:

中国植物志:

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