全国白癜风十佳医院 http://m.39.net/pf/a_5291113.html本文经医院GCP中心授权,临研圈整理后发布,未经许可,禁止转载。
医院授权发布GCP中心介绍,童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问,欢迎在文末点击“阅读原文”后留言,小编会及时和机构跟进QA,协助大家解决疑问!
GCP展示目录
1.国家药物临床试验机构简介
2.国家药物临床试验机构指南
3.伦理委员会简介
4.其他临床试验相关部门简介
5.GCP专业信息展示
a)妇科专业信息展示
b)呼吸科专业信息展示
c)肿瘤科专业信息展示
d)普通外科专业信息展示
e)神经内科专业信息展示
f)肾病专业信息展示
g)消化专业信息展示
h)心血管专业信息展示
i)胸外专业信息展示
6.其他专业信息展示
a)其他承接临床试验专业信息展示(IV期试验、研究者发起试验、真实世界研究等)
7.临床试验流程综述
一、国家药物临床试验机构简介
年10月,国家食品药品监督管理局批准医院的药物临床试验机构资格,年3月顺利通过CFDA的药物临床试验机构复核检查,年1月我院顺利通过CFDA医疗器械临床试验机构备案。目前有消化、肾病、肿瘤、心血管、呼吸、神经内科、胸外科、普通外科、妇科等9个专业获得认证,另有血管外科、泌尿外科、肝胆外科、乳腺外科、胃肠外科、血液、风湿免疫、内分泌、放射治疗、中医心血管、医学影像(核医学)、麻醉与镇痛等12个专业已于年向国家局申请认证,药物临床试验机构办公室现有专职工作人员5人。
至今我院大多数科室均有临床试验工作经验,其中消化、肾病、肿瘤、胸外科、普通外科、心血管、呼吸、神经内科、妇科等9个专业参加了药物注册研究,脊柱外科、关节外科、创伤外科、血管外科、神经内科、肾内科、妇产科、普通外科、神经外科、耳鼻喉科、检验科等11个科室参加了医疗器械(含体外诊断试剂)注册研究,中医科、内分泌科、血液科、麻醉科、急诊科、肝胆外科、胃肠外科等7个科室参加了药物非注册研究。
证书编号:XF0563
认证日期:年5月19日
国家公告网址: